Philips legt CPAP-Geräteklagen für 1,1 Milliarden Dollar bei; kein Eingeständnis von Schuld oder Haftung.
Das niederländische Unternehmen Philips übernimmt in diesem Fall weder die Schuld noch die Verantwortung, hat sich aber verpflichtet, Personen in den USA zu entschädigen, die vor Gericht gegen das Unternehmen geklagt hatten und behaupteten, sie hätten aufgrund ihrer fehlerhaften Geräte Schäden erlitten. Nach der Ankündigung dieses Vergleichs und der Veröffentlichung der Finanzzahlen für das erste Quartal stiegen die Aktien von Philips rapide an.
Diese Geräte werden von Menschen mit Schlafapnoe verwendet, um die regelmäßige Atmung während des Schlafs aufrechtzuerhalten. Ohne diese Geräte kann die Schlafapnoe zu kurzen nächtlichen Atemaussetzern führen, die mehrmals in einer Stunde auftreten können. Dieses Leiden kann Menschen daran hindern, sich während der regelmäßigen Aufwachzyklen vollständig ausgeruht zu fühlen. Sie erhöht auch das Risiko, ernsthafte Gesundheitsprobleme wie Herzkrankheiten, Herzversagen und Schlaganfälle zu bekommen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation leiden weltweit etwa 100 Millionen Menschen unter dieser Störung.
Die Ursache des Problems war der in dem Gerät verwendete Schaumstoff auf Polyurethanbasis, der eine Verringerung des Geräuschpegels und der Vibrationen ermöglichte. Der Schaumstoff kann sich zersetzen, so dass Menschen seine Fragmente oder bestimmte Chemikalien, die bei der Zersetzung freigesetzt werden, einatmen können. Die FDA teilte mit, dass sie bereits zuvor Beschwerden zu diesem Problem erhalten hatte und jeden Fall einzeln untersuchte. Der weltweite Rückruf von über 15 Millionen Geräten wurde als "Vorsichtsmaßnahme" erachtet.
Die Benutzer dieser Geräte haben der FDA verschiedene Verletzungen gemeldet, darunter Lungenentzündung, Asthma, Infektionen, Knötchen, Brustschmerzen und Krebs. Seit April 2021 verzeichnete die FDA 116.000 Berichte über Medizinprodukte, darunter 561 gemeldete Todesfälle im Zusammenhang mit dem Versagen des Schaums.
Im Oktober 2023 akzeptierte Philips Respironics den Vorschlag der FDA für zusätzliche Gerätetests.
In einer Pressemitteilung auf der offiziellen Website des Unternehmens kommentierte der CEO von Royal Philips, Roy Jakobs, den Vergleich während der Telefonkonferenz zu den Ergebnissen.
"Patientensicherheit und Qualität haben für uns höchste Priorität; wir haben erhebliche Maßnahmen ergriffen, um die Folgen des Respironics-Rückrufs zu beseitigen. Die Nachbesserung der Schlaftherapiegeräte ist fast abgeschlossen, und die Testergebnisse deuten darauf hin, dass diese Geräte keine schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen haben werden. Wir verstehen jedoch die Sorgen derjenigen, die möglicherweise betroffen waren", sagte Jakobs.
Die betroffenen Geräte wurden zwischen 2008 und 2021 in den USA unter der Marke Philips Respironics vertrieben. Bislang hat das Unternehmen 99 % der problematischen Registrierungen von Schlaftherapiegeräten gelöst. Eine umfassende Liste ist auf der offiziellen Website des Unternehmens zu finden. Schätzungsweise 58.000 Personen haben im Rahmen dieses Vergleichs Ansprüche angemeldet oder sich registrieren lassen.
Derzeit ist es Philips untersagt, seine Schlaftherapiegeräte in den USA zu verkaufen, bis das Unternehmen die Bedingungen eines Vergleichs mit der Regierung erfüllt. Das Unternehmen wird die in den USA aktiv genutzten Geräte weiterhin warten und Ersatzteile liefern.
Die Anwälte der Kläger äußerten sich zufrieden über die jüngste Entwicklung und erklärten:
"Die vorläufigen Vereinbarungen mit Philips werden den Nutzern der zurückgerufenen Schlafapnoegeräte, die erhebliche körperliche Schäden erlitten haben und dringend neue Atemgeräte benötigen, Abhilfe schaffen. Außerdem wird damit der Weg für umfangreiche Forschungsarbeiten zur Behandlung dieser Verletzungen geebnet. Mit den gemeinsamen Vereinbarungen erreichen wir das, was wir ursprünglich erreichen wollten: Philips zur Rechenschaft zu ziehen, indem wir die medizinische Versorgung der Bedürftigen sicherstellen und diejenigen, die neue Beatmungsgeräte benötigen, wirtschaftlich entschädigen."
Der erwähnte Vergleich ist noch nicht endgültig. Er ist das Ergebnis eines Mediationsverfahrens unter dem Vorsitz von Richterin Diane M. Welsh. Die vorgeschlagene Vereinbarung muss vor einem Bundesgericht eingereicht werden. Betroffene können im Jahr 2025 mit einer Entschädigung durch Philips rechnen.
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Quelle: edition.cnn.com
